一、質(zhi)量體系(xi)程序文件的(de)概念
質(zhi)量體系程(cheng)序(xu)文件是指為(wei)完成質(zhi)量管理和質(zhi)量保(bao)證(zheng)活動，而對影響質(zhi)量活動所作的規定。
1.質量(liang)體系(xi)程序文(wen)件(jian)是質量(liang)手冊的支(zhi)持性文(wen)件(jian)。
2.質(zhi)量體(ti)系程序文件應包括質(zhi)量體(ti)系中所采用的全部要(yao)素(su)的要(yao)求和規(gui)定。
3.每一(yi)質(zhi)(zhi)量體系(xi)程序文(wen)件應對(dui)應于質(zhi)(zhi)量體系(xi)的(de)一(yi)個邏輯上獨(du)立的(de)活動。
二、質量體系程(cheng)序文(wen)件的作用
1.對影(ying)響質量的(de)各項(xiang)活動作出規(gui)定(ding)，并規(gui)定(ding)各項(xiang)活動的(de)方法、評定(ding)的(de)準則(ze)，使各項(xiang)活動處于受控之中。
2.闡明與(yu)質量活動有關人員的(de)責(ze)任(ren)，即職責(ze)、權限、相(xiang)互關系。
3.作(zuo)為(wei)執行、驗證、評審(shen)質量活(huo)動(dong)的依據(ju)。
三(san)、質量體(ti)系程序文件(jian)的結構與內容
1.質(zhi)量體系程(cheng)序文件的結構：封面(mian)；刊頭；刊尾；修(xiu)改(gai)控制頁；正文說明。
2.質(zhi)量體(ti)系程序文件的內容：
①封面(mian)：組織的(de)標志(zhi)、名稱(cheng)；文件編號、文件名；擬制人(ren)、審核人(ren)、批(pi)準(zhun)人(ren)及日期；頒布、生效日期；修(xiu)改狀(zhuang)態(tai)／版號；受控狀(zhuang)態(tai)／保密(mi)登記；發文登記號等(deng)。
②刊頭：組織(zhi)標(biao)志、名稱；文件(jian)編(bian)號、文件(jian)名；生效日期；修(xiu)改狀(zhuang)態；發(fa)文登記號等。
③修改(gai)控制頁：修改(gai)單標號；修改(gai)人／日期；審批人／日期；修改(gai)內容簡(jian)述。
④程序的(de)目的(de)：說明所(suo)涉及(ji)(ji)到(dao)的(de)有關部門的(de)活動及(ji)(ji)控制目的(de)。
⑤適用范圍：程序(xu)所(suo)涉(she)及到(dao)的有關(guan)(guan)部門的活動；程序(xu)所(suo)涉(she)及到(dao)的相關(guan)(guan)人員和產品。
⑥職責：規定負(fu)責實(shi)施該項程序(xu)的部(bu)門、人(ren)員及其責任和(he)權(quan)限；規定與實(shi)施該項程序(xu)相關的部(bu)門、人(ren)員及其責任和(he)權(quan)限。
⑦工作程序(xu)：按活(huo)(huo)動的(de)邏(luo)輯(ji)順序(xu)寫出開展(zhan)該項(xiang)活(huo)(huo)動的(de)各(ge)個細節；規定(ding)應做(zuo)什么；明確每(mei)一項(xiang)活(huo)(huo)動的(de)實施者、時(shi)間、地點、辦法；闡述如何進(jin)行質(zhi)量控制；保(bao)留記錄字樣等。
⑧引(yin)用相關文件的記錄(lu)。
四、沃爾瑪FCCA驗廠(chang)一般對(dui)于質量手冊配套的(de)主要程序文(wen)件如(ru)下表所(suo)示：
| 序號 | 文件名稱 | 文件編號 | 編制(zhi)人 | 發(fa)放范圍(wei) | 頁碼范圍(wei) |
| 1 | 文(wen)件控制程序 | QP-04-01 | | 各部門 | 4—6 |
| 2 | 記(ji)錄(lu)的控(kong)制程序 | QP-04-02 | | 各部(bu)門(men) | 7 |
| 3 | 管理(li)評審程(cheng)序 | QP-05-01 | | 各部門 | 8—9 |
| 4 | 人力資源管理程(cheng)序(xu) | QP-06-01 | | 各部門(men) | 10—11 |
| 5 | 生(sheng)產(chan)設(she)施的配置和(he)管理(li)及工作環境(jing)控制(zhi)程序(xu) | QP-06-02 | | 各部門 | 12—13 |
| 6 | 產品(pin)實(shi)現的(de)策劃(hua)控(kong)制程序 | QP-07-01 | | 各部門 | 14—15 |
| 7 | 與顧(gu)客有關的(de)(de)過程(cheng)的(de)(de)控(kong)制程(cheng)序 | QP-07-02 | | 各部門 | 16—18 |
| 8 | 設計和(he)開發控(kong)制程序 | QP-07-03 | | 各部門(men) | 19—22 |
| 9 | 采(cai)購控制程序 | QP-07-04 | | 各部門 | 23—25 |
| 10 | 生產和服務提(ti)供的控制(zhi)和確認程序 | QR-07-05 | | 各部門 | 26—27 |
| 11 | 顧客財產管理程序 | QP-07-06 | | 各部門 | 28 |
| 12 | 產品防護程序(xu) | QP-07-07 | | 各部門 | 29 |
| 13 | 監視和測量裝置的控制程序 | QP-07-08 | | 各(ge)部門 | 30—31 |
| 14 | 顧客滿(man)意度(du)的測(ce)量程序 | QP-08-01 | | 各部門 | 32—33 |
| 15 | 內(nei)部審(shen)核程序 | QP-08-02 | | 各部門 | 34—35 |
| 16 | 產品的監視和測(ce)量程序 | QP-08-03 | | 各(ge)部門(men) | 36—37 |
| 17 | 不合格品控(kong)制程序 | QP-08-04 | | 各部門 | 38-39 |
| 18 | 數據分析控(kong)制程(cheng)序 | QP-08-05 | | 各(ge)部門 | 40 |
| 19 | 糾正和預(yu)防措(cuo)施(shi)控(kong)制程序(xu) | QP-08-06 | | 各部門(men) | 41—43 |
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